Новий аналіз, опублікований у BMJ Evidence-Based Medicine, виявив, що тромадол, широко призначуваний опіоїдний знеболювальний засіб, має обмежену ефективність і підвищений ризик негативних наслідків. Дослідження зосередилося на тромадолі, який зазвичай використовується для лікування хронічного болю.
Історично тромадол вважався більш безпечним або менш аддиктивним опіоїдом, що сприяло його широкому використанню в управлінні хронічним болем, згідно з авторами дослідження.
Доктор Марк Сігел, старший медичний аналітик Fox News, зазначив: “Часто ми можемо використовувати тромадол, щоб уникнути більш аддиктивних препаратів, таких як інші опіоїди, хоча насправді тромадол є синтетичним опіоїдом. Він значно м’якший.”
Аналіз використовував дані з 19 рандомізованих клінічних випробувань, в яких брали участь 6,506 дорослих з такими станами, як остеоартрит, хронічний біль у спині, невропатичний біль та фіброміалгія. Усі дослідження порівнювали тромадол з плацебо.
Результати показали, що тромадол призводив до незначного зменшення болю; однак рівень полегшення був меншим, ніж те, що зазвичай вважається клінічно значущим, повідомили автори.
Доктор Алопі М. Патель, лікар з болю в Іканській медичній школі в Маунт-Сінаї в Нью-Йорку, прокоментував результати дослідження, зазначивши: “Цікаво, наскільки незначним було зменшення болю і як чітко дослідження підкреслило підвищений ризик серйозних побічних ефектів, навіть протягом відносно коротких термінів випробувань.” Патель не брав участі в дослідженні.
Учасники, які отримували тромадол, мали вищий ризик як серйозних, так і несерьйозних побічних ефектів у порівнянні з тими, хто отримував плацебо. Серйозні побічні ефекти в основному включали серцево-судинні проблеми, такі як біль у грудях, коронарна артеріальна хвороба та серцева недостатність. Автори зробили висновок, що тромадол, ймовірно, підвищує ризик серцевих проблем.
Автори визначили, що переваги тромадолу для хронічного болю є мінімальними, і що потенційні шкоди, ймовірно, переважають ці переваги. Це піднімає питання щодо використання тромадолу для лікування хронічних болів.
Більшість випробувань, включених до аналізу, були короткими, з періодами лікування від двох до 16 тижнів і періодами спостереження від трьох до 15 тижнів. Дослідники визнали, що це обмежило їх можливості оцінити довгострокові результати.