Республіканські сенатори в середу закликали Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) посилити стандарти безпеки та переглянути партнерства, пов’язані з абортними пігулками, звинувативши агентство в розширенні доступу без належного контролю.
Під час пресконференції сенатор Джош Гоулі, штат Міссурі, та сенатор Білл Касиді, штат Луїзіана, висловили розчарування тим, що FDA не оновило параметри безпеки, пов’язані з абортними пігулками, і натомість розширило свої партнерства з виробниками препаратів, які сприяють хімічним абортам.
“Моя прохання до FDA — дотримуватися науки, щоб відновити заходи безпеки,” заявив Гоулі. “Я закликав директора FDA вжити ці заходи. Громадськість заслуговує на відповіді.”
Пресконференція підкреслила, що політика абортів залишається пріоритетом для деяких республіканських законодавців, навіть коли президент Дональд Трамп раніше висловлював перевагу залишити рішення щодо політики абортів на рівні штатів. Гоулі та Касиді обидва висловили занепокоєння щодо безпеки хімічних абортів та їх зростаючої доступності.
Республіканці нещодавно ухвалили короткострокову заборону на фінансування Medicaid для неприбуткових організацій, які надають аборти в рамках закону “One, Big Beautiful Bill Act”, який набрав чинності на початку цього року.
Незважаючи на цю зміну, Гоулі та інші законодавці розкритикували FDA за оголошення про партнерство з Evita Solutions для створення нової версії ключового абортного препарату, міфепристону.
“Коли я почув, що FDA схвалило ще одну генеричну форму міфепристону, я був засмучений,” сказав Касиді, посилаючись на препарат, який часто використовується разом з міфепристоном. “Я зателефонував їм: ‘Чому ви це робите?’”
Касиді разом з 17 іншими республіканськими сенаторами надіслав лист до FDA на початку цього місяця, вимагаючи пояснень щодо схвалення нової форми абортного препарату, просячи відповісти до 30 жовтня.
Касиді зазначив, що група ще не отримала відповіді від агентства.
“Вони не відповіли, але уряд був закритий, тому я впевнений, що вони б сказали: ‘Ну, ми не можемо відповісти’, але ми запросимо комісара FDA прийти і поговорити про питання FDA.”
Без міфепристону та міфепристону більшість абортів у США були б неможливими. Ці сполуки діють, підриваючи життєздатність вагітності та спонукаючи організм вивести тканини вагітності. Згідно з даними Інституту Гуттмахера, організації, що займається сексуальним здоров’ям та правами на репродукцію, міфепристон використовувався для індукції 63% всіх абортів у США у 2023 році.
“Це шокуюче,” заявив Гоулі в пості на X на початку цього місяця. “FDA щойно схвалило ЩЕ один препарат для хімічного аборту, коли докази показують, що препарати для хімічного аборту небезпечні і навіть смертельні для матері. І, звичайно, 100% летальні для дитини.”
Гоулі стверджував, що 11% жінок, які використовують хімічний аборт, переживають якусь форму негативної реакції на здоров’я.
“Наука дійсно досить значна. Ми щойно провели одне з найбільших досліджень, коли-небудь виконаних щодо заяв, пов’язаних з хімічними абортами на основі даних страхування. Воно було опубліковане цього літа — 865,000 заяв на страхування, які були подані та проаналізовані,” сказав Гоулі.
Центр етики та публічної політики опублікував результати в квітні, які оцінили 865,000 медичних абортів, призначених між 2017 та 2023 роками, дійшовши висновку, що рівень серйозних побічних ефектів був у 22 рази вищим, ніж вказано на етикетці FDA.
“Це санітарний спосіб сказати, що вони в дуже серйозній небезпеці,” зауважив Гоулі.
Критики дослідження стверджували, що йому не вистачає контексту і що воно може не враховувати несуміжні ускладнюючі фактори.
Маржорі Данненфельсер, президентка організації “Susan B. Anthony Pro-Life America”, яка виступає проти абортів, поділяє занепокоєння Гоулі щодо безпеки пігулки. Вона вважає, що абортні пігулки забезпечують легкий доступ до абортів, навіть у штатах, які запровадили обмеження.
“Ця абортна пігулка є інструментом для підриву [державного] суверенітету. Державні закони підриваються. Рівень абортів в цій країні зріс з моменту рішення у справі Dobbs через абортну пігулку,” сказала Данненфельсер, посилаючись на знакову справу 2022 року Dobbs v. Jackson, яка скасувала федеральне право на аборт.
“Сusan B. Anthony Pro-Life America” відіграла важливу роль у лобіюванні республіканців щодо скорочення фінансування Medicaid для абортів через закон “One, Big Beautiful Bill Act” Трампа.
Прихильники проти абортів зосередилися на доступі до міфепристону як засобу продовження опору доступу до абортів, особливо після того, як FDA схвалило віддалені рецепти на препарат під час пандемії COVID-19.
У червні Верховний суд відхилив виклик від Альянсу гіппократової медицини (AHM), який стверджував, що FDA неправильно схвалило міфепристон для використання у 2001 році, обійшовши вимоги безпеки.
З тих пір міфепристон залишався широко доступним, але рішення Верховного суду залишило можливість для майбутніх викликів сертифікації FDA препарату.
Гоулі закликав FDA провести власну оцінку безпеки та надійності абортних пігулок, що є пріоритетом, поділеним з секретарем HHS Робертом Ф. Кеннеді-молодшим.
“Нам потрібно провести повний і ретельний огляд даних, пов’язаних з міфепристоном [та] ризиками для здоров’я, пов’язаними з міфепристоном. Нам потрібно побачити відновлення заходів безпеки, які історично супроводжували цей препарат,” заявив Гоулі.
FDA не відповіло на запити про коментарі.